第842章 13味解郁胶囊(一)(2 / 2)

重振中医 蜀都小侯爷 2384 字 3个月前

“然后是色谱条件与系统适用性。”

“我们用十八烷基键合矽胶为填充剂;甲醇:01%磷酸水溶液(80:20)为流动相;流速:10ral/rain。

理论板数按大黄素峰计算应不低於1500。测定法分别精密吸取对照品和供试品溶液各20一,注入液相色谱仪,测定,即得。”

“至於线性关系考察。”

“首先,得取对照品溶液的制备精密称取大黄索、大黄酚对照品各5m克,分别置於50毫升量瓶中,用甲醇溶解并稀释至刻度。

其次,摇匀,精密量取大黄素溶液1毫升、大黄酚溶液2nd,置於25毫升量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得(大黄素每1毫升中含4峭、大黄酚每1毫升中含油量。

精密吸取混合对照品液2、4、6、8、10m,分别注入高效液相色谱仪,按上述色谱条件测定吸收峰面积。”

刘良朋说完,拿出了结果图片。

其中,以峰面积积分值为纵坐标,大黄素、大黄酚进样量为横坐标,绘制标准曲线,计算得大黄索、大黄酚回归方程分别为:Y=3826265X一1311400r=09995Y=5882689X一2936108r=091999。

“这样,我们就得出了我的药,大黄素远远高於美信医药集团的提取物。”

这还只是含量。

刘良朋骄傲的说道。

“稳定性如何?”杨光开口问道。

“我们将同一供试品溶液室温放置,分别在0、2、4、8、16、24、36、48h精密量取20m注入色谱仪, 测定峰面积。

得大黄素、大黄酚峰面积的RSD分别为百分之355和百分之053,表明供试品溶液在48小时内基本稳定。”

48小时内稳定!

这个结果就说明稳定性极强。

“那么空白实验厨房促成对比了?”杨光又问道。

“我们在取除去大黄的其余药味按成品的制备工艺制成的浸膏粉末,同供试品溶液的制备方法制得大黄空白对照液。

并且,取大黄空白对照液、供试品液及大黄素、大黄酚混合对照品液各进样,空白对照液色谱图在大黄素、大黄酚对照品色谱图相应的保留时间处未见吸收峰,说明空白无干扰。”

没有干扰。

“重现性试验?”

“我们对同一批号样品,以及不批次样品按含量测定项下方法测定30次,结果大黄素、大黄酚含量的RSD分别为331%和176%。”这一次,是白兴腾的回答。

这说明什么?

说明该方法重现性良好。

“我们经过反覆摸索考察,建立了刚刚刘良朋口中大黄素和大黄酚的含量测定方法。

从结果来看,样品中大黄素、大黄酚含量测定结果表明,该方法测定的含量精密度高,数据可靠,操作简便,试验方法学考察结果表明,该方法可作为本品的质量标准中含量测定方法。

而药品,也确是可行。”

锺医最后一锤定音道。

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